Laboratoriokäsikirja

Infliksimabipaketti, pitoisuus ja ehdollinen vasta-ainemääritys

S -InfliPa (9462)

Sisältää osatutkimukset:
6381 S -Infli
matalien pitoisuustulosten osalta refleksitutkimuksena:
6380 S -InfliAb (tehdään jos S -Infli <= 1,0 ug/ml)

Katso myös Infliksimabi, vasta-aineet (S -InfliAb) ja Infliksimabi, pitoisuus (S -Infli).

Infliksimabi on kasvain-nekroositekijä-alfan (TNF-α) vasta-aine. Kauppanimiä on mm. Inflectra, Remicade, Remsima ja Zessly. Lääkettä käytetään tulehduksellisten immuunisairauksien kuten nivelreuman, selkärankareuman, Crohnin taudin, haavaisen paksusuolentulehduksen, nivelpsoriaasin tai ihopsoriaasin hoidossa, usein yhdessä metotreksaatin kanssa.

Infliksimabin käytön aikana lääkepitoisuuden monitorointi auttaa säätämään lääkkeen annosta ja havaitsemaan ne potilaat, joilla lääkepitoisuuden matala taso voi viitata lääkevasta-aineiden syntymiseen. Lääkevasta-aineet liittyvät lääkkeen käytön aiheuttamaan potilaan oman immuunijärjestelmän aktivoitumiseen. Tämä ns. immunisoituminen tapahtuu useimmiten hoidon alkuvaiheessa, mutta voi tapahtua myös myöhemmin, esim. lääketaukojen yhteydessä. Lääkevasta-aineiden muodostuminen johtaa usein lääkemolekyylien neutralisoitumiseen ja lääkkeen eliminaation nopeutumiseen vähentäen siten lääkeaineen tehoa. Lääkevasta-aineet liittyvät myös usein lääkkeestä aiheutuvien haittavaikutusten ilmenemiseen.

Pakettitutkimuksessa kaikista näytteistä määritetään lääkepitoisuus (S -Infli). Jos lääkepitoisuus on alle 1,0 µg/ml, tehdään näytteestä automaattisena refleksitutkimuksena lääkevasta-ainetutkimus (S -InfliAb). Koska matalien lääkepitoisuuksien syynä voi olla joko lääkevasta-aineet tai tavoitepitoisuuden kannalta riittämätön annostelu, suositellaan hoidon monitoroinnissa käytettäväksi ensisijaisesti pakettitutkimusta S -InfliPa. Haluttaessa monitoroinnissa voidaan käyttää myös yksittäistutkimuksia (anti-infliksimabi - vasta-ainetutkimus S -InfliAb tai lääkepitoisuustutkimus S -Infli).

Indikaatiot

Infliksimabihoidon seuranta

Näyte

1-2 ml seerumia.
Seerumi tulee erotella sentrifugoinnin jälkeen puhtaaseen putkeen ennen säilytystä tai lähetystä.
Näyte otetaan juuri ennen seuraavaa lääkkeen annostelua (jäännöspitoisuusmittaus), kuitenkin siten, että edellisestä ruokailusta tulee olla kulunut vähintään 4 tuntia; tyypillisesti näyte otetaan seuraavan lääkeannoksen antopäivän aamuna.

Säilytys ja lähetys

Säilytys 2 vrk jääkaapissa, pidempiaikainen säilytys pakastettuna. Lähetys huoneenlämmössä. Mikäli näyte on pakastettu, tulee se myös lähettää pakastettuna.

Menetelmä

Entsyymi-immunologinen Akkreditoitu menetelmä

Toimitusaika

1-14 työpäivää (S -Infli 1-5 työpäivää ja mahdollinen S -InfliAb jatkotutkimus 14 työpäivän kuluessa)

Viitearvot

Lääkepitoisuuden (S -Infli) tavoitealueet:

Reumasairauksien hoito: >2,5 µg/ml. [1,2]
Tulehduksellisten suolistosairauksien hoito (ylläpitovaihe): >4 µg/ml (fistelöivässä taudissa mahdollisesti korkeampi) [1-3]
Dermatologisten sairauksien hoito: >1 µg/ml [2,4]

Lääkevasta-ainepitoisuuden (S -InfliAb) tavoitealue: <10 AU/ml (negatiivinen).

Kommentti

Kirjallisuusviitteet:

1. Sanchez-Hernandez JG, Rebollo N, Munoz F, Martin-Suarez A, Calvo MV. Therapeutic drug monitoring of tumour necrosis factor inhibitors in the management of chronic inflammatory diseases.
Ann Clin Biochem. 2019;56(1):28-41.
2. Dreesen E, Bossuyt P, Mulleman D, Gils A, Pascual-Salcedo D. Practical recommendations for the use of therapeutic drug monitoring of biopharmaceuticals in inflammatory diseases.
Clinical Pharmacology: Advances and Applications. 2017:9 101-111.
3. Papamichael K, Cheifetz AS, Melmed GY,Irving PM,Vande Casteele N, Kozuch PL et al. Appropriate Therapeutic Drug Monitoring of Biologic Agents for Patients With Inflammatory Bowel Diseases.
Clin Gastroenterol and Hepatol. 2019;17(9):1655-1668
4. Liau MM, Oon HH. Therapeutic drug monitoring of biologics in psoriasis. Biologics. 2019;13: 127-132.
5. Sippola ja Kolho, TNF-α:n salpaajien pitoisuusmääritys tulehduksellisten suolistosairauksien hoidossa. Duodecim 129 (2013): 499-505

Tekopaikka

Adali: Vita Laboratoriot, AdaliAb: Labor Dr. Kramer & Kollegen

Konsultointi

Mikrobiologi Taru Meri
puh. 044 0185731
taru.meri@vita.fi

Kliinisen mikrobiologian ylilääkäri
Sakari Jokiranta
sakari.jokiranta@vita.fi