Laboratoriokäsikirja

Adalimumabipaketti, pitoisuus ja ehdollinen vasta-ainemääritys

S -AdaliPa (9461)

Sisältää osatutkimukset:
6382 S -Adali
matalien pitoisuustulosten osalta refleksitutkimuksena lisäksi:
6379 S -AdaliAb (tehdään jos S -Adali <= 2,0 mg/l)

Katso myös Adalimumabi-vasta-aineet (S -AdaliAb) ja Adalimumabi-pitoisuus (S -Adali).

Adalimumabi on kasvain-nekroositekijä-alfan (TNF-α) vasta-aine. Kauppanimiä on mm. Amgevita, Hukyndra, Hulio, Humira, Hyrimoz, Idacio, Imraldi ja Yuflyma. Lääkettä käytetään tulehduksellisten immuunisairauksien kuten nivelreuman, selkärankareuman, Crohnin taudin, haavaisen paksusuolentulehduksen, nivelpsoriaasin tai ihopsoriaasin hoidossa, usein yhdessä metotreksaatin kanssa.

Adalimumabin käytön aikana lääkepitoisuuden monitorointi auttaa säätämään lääkkeen annosta ja havaitsemaan ne potilaat, joilla lääkepitoisuuden matala taso voi viitata lääkevasta-aineiden syntymiseen. Lääkevasta-aineet liittyvät lääkkeen käytön aiheuttamaan potilaan oman immuunijärjestelmän aktivoitumiseen. Tämä ns. immunisoituminen tapahtuu useimmiten hoidon alkuvaiheessa, mutta voi tapahtua myös myöhemmin, esim. lääketaukojen yhteydessä. Lääkevasta-aineiden muodostuminen johtaa usein lääkemolekyylien neutralisoitumiseen ja lääkkeen eliminaation nopeutumiseen vähentäen siten lääkeaineen tehoa. Lääkevasta-aineet liittyvät myös usein lääkkeestä aiheutuvien haittavaikutusten ilmenemiseen.

Pakettitutkimuksessa kaikista näytteistä määritetään lääkepitoisuus (S -Adali). Jos lääkepitoisuus on alle 2,0 µg/ml, tehdään näytteestä automaattisena refleksitutkimuksena lääkevasta-ainetutkimus (S -AdaliAb). Koska matalien lääkepitoisuuksien syynä voi olla joko lääkevasta-aineet, puutteellinen komplianssi tai tavoitepitoisuuden kannalta riittämätön annostelu, suositellaan hoidon monitoroinnissa käytettäväksi ensisijaisesti pakettitutkimusta S -AdaliPa. Haluttaessa monitoroinnissa voidaan käyttää myös yksittäistutkimuksia (anti-adalimumabi - vasta-ainetutkimus S -AdaliAb tai lääkepitoisuustutkimus S -Adali).

Indikaatiot

Adalimumabihoidon seuranta

Näyte

1-2 ml seerumia.
Seerumi tulee erotella sentrifugoinnin jälkeen puhtaaseen putkeen ennen säilytystä tai lähetystä.
Näyte otetaan juuri ennen seuraavaa lääkkeen annostelua (jäännöspitoisuusmittaus), kuitenkin siten, että edellisestä ruokailusta tulee olla kulunut vähintään 4 tuntia; tyypillisesti näyte otetaan seuraavan lääkeannoksen antopäivän aamuna.

Säilytys ja lähetys

Säilytys 2 vrk jääkaapissa, pidempiaikainen säilytys pakastettuna. Lähetys huoneenlämmössä. Mikäli näyte on pakastettu, tulee se myös lähettää pakastettuna.

Toimitusaika

1-14 työpäivää (S -Adali 1-5 työpäivää ja mahdollinen S -AdaliAb jatkotutkimus 14 työpäivän kuluessa)

Viitearvot

Lääkepitoisuuden (S -Adali) tavoitealueet: 

Reumasairauksien hoito: 5 - 12 µg/ml. [1]
Tulehduksellisten suolistosairauksien hoito: >6 µg/ml (fistelöivässä taudissa korkeampi, esim. >10 µg/ml) [1,2]
Dermatologisten sairauksien hoito: >3,5 µg/ml [1,3]

Lääkevasta-ainepitoisuuden (S -AdaliAb) tavoitealue: <10 AU/ml (negatiivinen)

Kommentti

Kirjallisuusviitteet:

1. Dreesen E, Bossuyt P, Mulleman D, Gils A, Pascual-Salcedo D. Practical recommendations for the use of therapeutic drug monitoring of biopharmaceuticals in inflammatory diseases.
Clinical Pharmacology: Advances and Applications. 2017:9 101-111
2. Papamichael K, Cheifetz AS, Melmed GY,Irving PM,Vande Casteele N, Kozuch PL et al. Appropriate Therapeutic Drug Monitoring of Biologic Agents for Patients With Inflammatory Bowel Diseases.
Clin Gastroenterol and Hepatol. 2019;17(9):1655-1668
3. Liau MM, Oon HH. Therapeutic drug monitoring of biologics in psoriasis.
Biologics. 2019;13: 127-132.

Tekopaikka

Adali: Vita Laboratoriot, AdaliAb: Labor Dr. Kramer & Kollegen

Konsultointi

Mikrobiologi Taru Meri
puh. 044 0185731
taru.meri@vita.fi

Kliinisen mikrobiologian ylilääkäri
Sakari Jokiranta
sakari.jokiranta@vita.fi